盐边县卫生健康局盐边县第二人民医院建设二期项目（设施设备更新配置）第二批设备采购项目招标公告

采购包1：自合同签订之日起30日内完成交货验收

采购包2：自合同签订之日起30日内完成交货验收

采购包3：自合同签订之日起30日内完成交货验收

采购包4：自合同签订之日起30日内完成交货验收

采购包5：自合同签订之日起30日内完成交货验收

采购包6：自合同签订之日起30日内完成交货验收

采购包1：不接受联合体投标

采购包2：不接受联合体投标

采购包3：不接受联合体投标

采购包4：不接受联合体投标

采购包5：不接受联合体投标

采购包6：不接受联合体投标

（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5****点击查看政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

采购包1：

(1)本项目中拟采购的产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料【含配置清单中独立的医疗器械】；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。【1.提供证书复印件，如：“多证合一”查看营业执照复印件；2.对医****点击查看管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】。；(2)投标产品若属于消毒产品，须提供投标产品的《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件；****点击查看制造厂家，须提供有效的消毒产品《生产企业卫生许可证》和投标产品的《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件（提供证书扫描件并加盖电子章），需要提供的产品为：煮沸消毒机、自动清洗机、预真空压力灭菌器、低温等离子灭菌器。；(3)本项目允许分包，（1）包件中允许预真空压力灭菌器的安装调试进行合同分包，分包比例不超过5%。（2）投标人拟采用合同分包方式履行的，分包承担主体须具有：《中华人民**国特种设备生产许可证》（许可范围：压力容器制造（含安装、修理、改造），提供证书扫描件并加盖电子章。（3）投标人拟采用合同分包方式履行的，在投标文件中提供拟分包供应商资质证书及分包意向协议。（提供扫描件并加盖电子章） （4）投标人如未采用合同分包方式履行的，则须自身具备《中华人民**国特种设备生产许可证》（许可范围：压力容器制造（含安装、修理、改造）。。

采购包2：

(1)本项目中拟采购的产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料【含配置清单中独立的医疗器械】；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。【1.提供证书复印件，如：“多证合一”查看营业执照复印件；2.对医****点击查看管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】。；(2)若投标产品以及所有配置产品属于放射性同位素与射线装置的：投标人须具有辐射安全许可证（种类和范围：生产、销售、使用Ⅲ类及以上射线装置）。（提供证件扫描件并加盖电子章）；(3)本项目中拟采购的车辆须列入中华人民**国工业和信息化部《道路机动车辆生产企业及产品公告》（描述：本项目中拟采购的车辆须列入中华人民**国工业和信息化部《道路机动车辆生产企业及产品公告》（提供公告截图））。；(4)投标产品若是进口产品，****点击查看制造厂****点击查看制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明****点击查看制造厂家对投标产品授权链条的完整性），需要授权的产品：视野检测仪。。

采购包3：

(1)本项目中拟采购的产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料【含配置清单中独立的医疗器械】；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。【1.提供证书复印件，如：“多证合一”查看营业执照复印件；2.对医****点击查看管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】。；(2)投标产品若属于消毒产品，须提供投标产品的《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件；****点击查看制造厂家，须提供有效的消毒产品《生产企业卫生许可证》和投标产品的《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件（提供证书扫描件并加盖电子章），需要提供的产品为：****点击查看工作站系统、自动清洗消毒机。；(3)投标产品若是进口产品，****点击查看制造厂****点击查看制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明****点击查看制造厂家对投标产品授权链条的完整性），需要授权的产品：膝关节镜系统、腹腔镜系统、电子胃肠镜系统。

采购包4：

(1)本项目中拟采购的产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料【含配置清单中独立的医疗器械】；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。【1.提供证书复印件，如：“多证合一”查看营业执照复印件；2.对医****点击查看管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】。；(2)投标产品若是进口产品，****点击查看制造厂****点击查看制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明****点击查看制造厂家对投标产品授权链条的完整性），需要授权的产品：血滤机。

采购包5：

(1)本项目中拟采购的产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料【含配置清单中独立的医疗器械】；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。【1.提供证书复印件，如：“多证合一”查看营业执照复印件；2.对医****点击查看管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】。；(2)投标产品若属于消毒产品，须提供投标产品的《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件；****点击查看制造厂家，须提供有效的消毒产品《生产企业卫生许可证》和投标产品的《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件（提供证书扫描件并加盖电子章）。需要提供的产品为：空气消毒机1、空气消毒机2、空气消毒机3、床单元消毒机。

采购包6：

(1)本项目中拟采购的产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料【含配置清单中独立的医疗器械】；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。【1.提供证书复印件，如：“多证合一”查看营业执照复印件；2.对医****点击查看管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】。；(2)本项目允许分包，（1）包件中允许高压灭菌器的安装调试进行合同分包，分包比例不超过5%。（2）投标人拟采用合同分包方式履行的，分包承担主体须具有：《中华人民**国特种设备生产许可证》（许可范围：压力容器制造（含安装、修理、改造），提供证书扫描件并加盖电子章。（3）投标人拟采用合同分包方式履行的，在投标文件中提供拟分包供应商资质证书及分包意向协议。（提供扫描件并加盖电子章） （4）投标人如未采用合同分包方式履行的，则须自身具备《中华人民**国特种设备生产许可证》（许可范围：压力容器制造（含安装、修理、改造）。。